JALSG-CBF-AML220

Protocol

試験名

t(8;21)およびinv(16)陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に関する臨床第II相試験

対象疾患

t(8;21)(q22;q22);RUNX1-RUNX1T1または「inv(16)(p13.1q22)/t(16;16)(p13.1;q22);CBFB-MYH11を有する急性骨髄性白血病

実施責任組織

特定非営利活動法人成人白血病治療共同研究支援機構(Japan Adult Leukemia Study Group, JALSG

臨床試験登録情報(jRCT)

https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041200063

Annotated CRF

作成組織

国立病院機構 名古屋医療センター、特定非営利活動法人 臨床研究支援機構(OSCR)

作成時期

2021-2-15

バージョン

SDTM : 1.4

SDTM IG : 3.2

CT : 20171212

Define-XML

作成組織

国立病院機構 名古屋医療センター、特定非営利活動法人臨床研究支援機構(OSCR)

作成時期

2021-2-15

バージョン

Define-XML : 2.0