BV-HLALCL

Protocol

試験名

再発又は難治性の CD30 陽性ホジキンリンパ腫又は全身性未分化大細胞リンパ腫の小児患者を対象としたブレンツキシマブ ベドチン(SGN-35)の第 I 相試験(医師主導治験)

対象疾患

ホジキンリンパ腫(HL)、未分化大細胞リンパ腫(ALCL)

実施責任組織

国立病院機構 名古屋医療センター、北海道大学病院、聖マリアンナ医科大学病院、九州大学病院

臨床試験登録情報(JMACCT)

https://dbcentre3.jmacct.med.or.jp/jmactr/default.aspx?JMACCTID=JMA-IIA00229

Annotated CRF

作成組織

国立病院機構 名古屋医療センター

作成時期

2018/5

バージョン

SDTM : 1.4

SDTM IG : 3.2

CT : 20150626

Define-XML

作成組織

国立病院機構 名古屋医療センター

作成時期

2018/10

バージョン

Define-XML : 2.0